Biyobenzer Tıbbi Ürünler Hakkında Kılavuz Güncellendi
Biyolojik tıbbi ürünler, etkin madde veya maddeleri biyolojik bir kaynakta üretilen ya da biyolojik bir kaynaktan saflaştırılan ürünler olarak karakterize edilmektedirler. Biyobenzer tıbbi ürünler ise, ruhsatlı bir biyolojik referans tıbbi ürüne yüksek düzeyde benzerlik gösteren beşeri tıbbi ürünler olup, bu ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri de kimyasal tıbbi ürünler gibi Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (“Yönetmelik”) uyarınca yürütülmektedir. Bununla… »
VERBİS’e Kayıt Yükümlülüğü için Yeni Son Tarih Yaklaşıyor!
Veri sorumlularının, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu ve Veri Sorumluları Sicili Yönetmeliği (“Yönetmelik”) uyarınca Veri Sorumluları Sicil Bilgi Sistemi’ne (“VERBİS”) kaydolmaları gerekmektedir. Kayıt yükümlülüğüne ilişkin süreler, Kişisel Verileri Koruma Kurulu (“Kurul”) tarafından ilan edilmektedir. Kurul tarafından ilan edilen önceki süreler dolmuş olmasına rağmen Kurul’un 01.03.2021 tarihli ve 2021/238 sayılı kararı ile kayıt yükümlülüğü altındaki tüm veri… »
Veri Koruma Sorumlusu (DPO) Rolünün Genel Veri Koruma Yönetmeliği (GDPR) ve Türk Hukukuna Göre İncelenmesi
Bir veri koruma sorumlusunun (DPO) atanması hususu AB Genel Veri Koruma Yönetmeliği’nde (GDPR) ayrıntılı olarak düzenlenmiştir. Belirli durumlarda zorunlu DPO ataması yapılmaktadır ve ,DPO rolüne ilişkin yasal yükümlülükler, yeterlilik ve ayrıca yetkiler ayrıca belirlenmektedir. Türkiye’de 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK) uyarınca, veri sorumluları için DPO atama yükümlülüğü söz konusu değildir, ancak Veri Sorumluları Sicili Yönetmeliği’ne göre veri… »
Çalışanların COVID-19 Test Sonuçlarının ve Aşı-Enfeksiyon Durumlarına İlişkin Verilerinin İşlenmesi
Covid-19 salgını devam ederken pek çok şirket, çalışanlarına uzaktan çalışma imkanı vermeye devam ederken son dönemde hibrit çalışma modelleri üzerinde de yoğunlaşılmaktadır. İşyerinin güvenliğinin sağlanması, işyerinde bulaş riskinin azaltılması ve yeni çalışma koşullarının belirlenmesiyle bağlantılı pek çok amaçla, işverenler, çalışanlarının aşı olup olmadığı, daha önce Covid-19 geçirip geçirmedikleri ve PCR/antikor test sonuçları vb. kişisel bilgileri edinme ve bu… »
Avukat, Hakimin Hatalı Yönlendirmesini Takip Etmeli midir?
Hakimler, yargı yetkisini millet adına kullanırken devleti temsil ederler. Bu bakımdan önce devlete, sonra taraflara karşı bağımsız olması beklenen hakimin yalnızca hukuk kurallarıyla bağlı olması ilkedir. Bir düşünür bu doğrultuda, “Hakimler hukukun hem efendisi hem de kölesidir” demiştir. Avukat ise, serbest bir meslek icra etmekle birlikte adalet faaliyeti dağıtımına katıldığından kamu hizmeti de görmektedir. Bu doğrultuda avukat, taraf temsilcisi sıfatıyla müvekkilinin… »
Gerçek Faydalanıcı Bildirimi
Vergi kaçakçılığının önlenmesi ve finansal şeffaflığın güçlendirilmesi amacıyla Hazine ve Maliye Bakanlığı Gelir İdaresi Başkanlığı tarafından hazırlanan ve 13 Temmuz 2021 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren 529 sıra numaralı Vergi Usul Kanunu Genel Tebliği (“Tebliğ”) ile kurumlar vergisi mükellefleri başta olmak üzere çok sayıda teşekküle gerçek faydalanıcı bildiriminde bulunma yükümlülüğü getirilmiştir. İlk bildirim için son tarih 31.08.2021 olarak… »
Birbirine Bağlılık Prensibi ve Tanınmış Marka Kaydı Uyarınca “UGG” Markası Lehine Verilen Karara Ait Bir İnceleme
UGG markasının sahibi olan Deckers, 14. sınıftaki UGG WATCH marka başvurusuna itiraz etmiştir. YİDK malların düşük seviyedeki benzerliğine rağmen karıştırılma ihtimalinin doğacağını belirtmiştir. YİDK tanınmış marka siciline halen dikkate değer bir önem vermektedir. Türk Patent ve Marka Kurumu (“TÜRKPATENT”) Yeniden İnceleme ve Değerlendirme Kurulu (“YİDK”), aşağıda incelenecek olan kararında “UGG” ve “UGG WATCH” markaları arasındaki karıştırılma ihtimalini… »
Red Bull’un Türk Patent ve Marka Kurumu Nezdindeki Başarısı
1996 yılında kurulmuş bir gıda firması olan başvuru sahibi, aşağıda yer verilen işareti marka olarak tescil ettirmek üzere Türk Patent ve Marka Kurumu nezdinde başvuruda bulunmuştur. Başvurunun 32. sınıftaki ürünlerde tescillenmesi istenmiş olup mal listesi özellikle enerji içecekleri ile sınırlandırılmıştır. (Black Tallboss Markası) Bu başvuru, Türk Patent ve Marka Kurumu tarafından yürütülen ilk incelemeyi geçerek Resmi Marka Bülteni’nde yayına çıkmış ve üçüncü kişi… »
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Yayınlandı
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (“Yönetmelik”) 2 Haziran 2020 tarihinde 31499 sayılı Resmi Gazete'de yayımlandı. 2017/745 sayılı AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne (“MDR”) uyumlu olarak hazırlanan Yönetmelik ile, şeffaf ve sürdürülebilir bir sistem ile üreticiler ile tıbbi cihaz kullanıcıları için daha güvenli bir kullanım sunulması amaçlanmakta. Bu kapsamda dikkat çeken yeni düzenlemeler; tıbbi cihaz tanımı ve ürünlerin sınıflandırılması ve uzaktan ve mesafeli satışlar, ürünlerin… »
İdari Yargılama Usulü Kanunu’nda Önemli Değişiklikler
Kamuoyunda 4. Yargı Paketi olarak bilinen ve 14 Temmuz 2021 tarihinde Resmî Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe giren 7331 sayılı Ceza Muhakemesi Kanunu ve Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun (“7331 sayılı Kanun”) ile, 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu’nda (“İYUK”) öngörülen, idari dava açmadan önceki başvuru usullerine ilişkin idari makamlara tanınan cevap süreleri ciddi ölçüde kısaltılmıştır. Buna göre; İYUK’un 10. maddesi uyarınca ilgililer, haklarında… »
COVID-19 Sonrası Yeni Normal Kapsamında Uzaktan Çalışma Uygulaması
Küresel çapta bir yıldan fazla süredir etkilerini gösteren COVID-19 pandemisi, iş hayatı üzerinde de kaçınılmaz biçimde etkili olmuştur. Süreç boyunca, salgınla mücadele kapsamında iş yerlerinde çeşitli tedbirler alınmıştır. Bu tedbirlerin başında uzaktan çalışma uygulaması gelmektedir. Uzaktan çalışma uygulamasının, salgın sürecinden sonra iş yerlerindeki yeni normal kapsamında da önemini koruyacağı kuşkusuzdur. Türk İş Kanunu’nda uzaktan çalışma; işçinin, işveren tarafından… »
KVKK ve GDPR Kapsamında Veri Koruma Görevlisi
Veri koruma görevlisi (Data Protection Officer), Avrupa Birliği’nde Mayıs 2018’de yürürlüğe giren Genel Veri Koruma Tüzüğü (“GDPR”) kapsamında düzenlenen bir kavramdır. Bu düzenlemenin amacı, veri sorumlularının kişisel verilerin korunması mevzuatına uyması konusunda sorumlu olacak bir kişinin atanmasını sağlamaktır. GDPR, bir takım kriterleri karşılayan veri sorumlularına veri koruma görevlisi atama yükümlülüğü getirmekte ve söz konusu veri koruma görevlisinin görev ve… »