İlaç Takip Sistemi Üzerinden Yapılan Bildirimlere İlişkin Genelge
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 25 Aralık 2019 tarihinde 2019/3 sayılı Genelge’yi yayımlayarak ürünlerin imalat ve ithalat bildirimlerinin İlaç Takip Sistemi üzerinden gerçekleştirilmesine ilişkin esasları düzenledi. İlaç Takip Sistemi (“İTS”), Kurum tarafından ilaçların Türkiye’deki tedarik ve dağıtım zincirindeki lokasyonlarının tespit edilmesi amacıyla ilaç sanayisi için oluşturulmuş bir sistemdir. Ürünlerin ambalajlarında, ürünlerin imalatı veya ithalatından itibaren… »
Yolsuzlukla Mücadele ve Uyum Alanında 2019’daki Gelişmeler
Bu yazımızda, 2019 yılında yolsuzlukla mücadele ve uyum konularında Türkiye’yi ilgilendiren ulusal ve uluslararası gelişmeleri inceleyeceğiz. AB-Türkiye İlişkilerinde Son İlerleme Raporu Avrupa Komisyonu, AB Genişleme Politikasına İlişkin 2019 Bilgilendirmesi kapsamında 2019 Türkiye Raporu’nu yayınladı.[1] Yolsuzlukla mücadele konusundaki eksiklikler ve tavsiyeler de raporda dikkat çekilen noktalar arasında yerini aldı. Avrupa Komisyonu, Türkiye’de yolsuzlukla mücadeleden… »
Türkiye’de e-SIM ve M2M Regülâsyonlarına Dair Son Gelişmeler
Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurumu (“BTK”) e-SIM teknolojilerine dair birisi 2018’in başında, diğeri de Şubat 2019’da olmak üzere iki tane karar yayınladı. Birinci karar e-Call hizmetlerine yönelik iken ikinci karar genel olarak e-SIM teknolojilerinin lokalizasyonunu şart koşup, tüm ilgililere 29.02.2020’ye kadar uyum için süre getirdi. İki karar da büyük etki doğursa da, özellikle e-Call hizmetlerinin sunulmasının zorunlu olduğu araçlar açısından SIM kartların… »
İlaçlarla Birlikte Satılan Tıbbi Cihazlar için Kayıt Zorunluluğu
27 Kasım 2019 tarihinde, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) ilaçlarla birlikte satışa sunulan tıbbi cihazlar için kayıt zorunluluğuna ilişkin bir duyuru yayımlamıştır. Duyuru, Kurum’un tıbbi cihazların Ürün Takip Sistemi (“ÜTS”) üzerinden kaydı ve takibi ile ilgilenen Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Dairesi tarafından hazırlanmıştır. Tıbbi cihaz bildirim prosedürleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer işler ve işlemler ÜTS üzerinden takip edilmektedir. İlaçların… »
De minimis* Fark Patenti İhlal Etmemek İçin Yeterli Midir?
Patent koruma kapsamından de minimis bir fark ile farklılaşan bir tablet ilacın üretimi esnasında ortaya çıkabilecek sapmalar neticesinde, patentin koruma kapsamında değerlendirilebilip değerlendirilemeyeceği; Türk Mahkemeleri’nin bu uyuşmazlıklara yaklaşımının ne olduğu ve bu değerlendirmenin nasıl yapılması gerektiği hususlarına ışık tutabilecek yerleşik bir içtihat mevcut değildir. Bununla birlikte, doyurucu bir değerlendirme içermese de, Fikri ve Sınai Haklar Hukuk… »
İlaç Markaları Davalarında Kullanmama Savunması
Sınai Mülkiyet Kanunu ile kullanmama savunması mekanizması getirilmiştir. Bu mekanizma ile karşı karşıya kalan marka sahiplerinin Sağlık Bakanlığının düzenlemeleri nedeniyle bazı zorluklar ile de karşılaştığı görülmektedir. 2017 yılında hem 6769 sayılı Sınai Mülkiyet Kanunu (“SMK”), hem de SMK’nın Uygulanmasına İlişkin Yönetmelik (“Yönetmelik”) yayınlanmış ve sınai mülkiyet ile ilgili önceden düzenlenmiş olan tüm düzenlemeleri tek çatı altında birleştirerek yürürlüğe… »
Basın İş Kanunu’nda Fazla Ödeme Yükümlülüğünün İptali
Basın İş Kanununa tabi çalışanların fazla çalışma ücretlerinin ödenmediği her gün için %5 oranında fazla ödeme yükümlülüğü getiren kanun maddesinin Anayasa’ya aykırı olduğuna karar verildi. Basın İş Kanunu uyarınca, ücretlerin süresi içerisinde ödenmemesi halinde işveren, ücretin ödenmediği her gün için %5 fazla ödeme yapmakla yükümlüdür. Aynı kural süresi içerisinde ödenmeyen fazla çalışma ücretleri için de geçerlidir. Anayasa Mahkemesi 19 Eylül 2019 tarihli kararında, ücret… »
Fikri Mülkiyet Akademisi Yönetmeliği Yürürlüğe Girdi
Geçtiğimiz yıllarda Türkiye’de, fikri mülkiyet hakları ve bu hakların korunması hususlarında farkındalığı arttırmak için çeşitli somut ve önemli adımlar atılmıştır. 6769 sayılı Sınaî Mülkiyet Kanunu’nun yürürlüğe girişi, bu gelişmelere ön ayak olmuştur. Sonrasında, fikri mülkiyet hukuku ana bilim dalı olarak kabul edilmiştir ve Türk Patent ve Marka Kurumu’nun işbirliği ile fikri mülkiyet haklarının değerlemesinin yapılması amacıyla bir şirket kurulmuştur. Benzer şekilde… »
Telif Hakları Direktifi Avrupa Birliği Konseyi Tarafından Kabul Edildi
Avrupa Birliği’nin dijital çağa ayak uydurmak ve telif hakları korumasının AB üye ülkelerinde uyumlaştırılması amacıyla hazırlanmış olan 2016/0280/COD sayılı “Dijital Tek Pazarda Telif Hakları ve Bağlantılı Haklar Direktifi” (“Telif Hakkı Direktifi”) 15 Nisan 2019 tarihinde Avrupa Birliği Konseyi tarafından da onaylanarak kabul edildi. Düzenleme ile Öne Çıkan Hususlar ve Türk Telif Hukuku Açısından Değerlendirmeler Yeni kurallar günümüz dijital ortamında eser sahipleri için… »
Yeni Cumhurbaşkanlığı Hükümet Sistemi’nde Sağlık Sektörü Düzenlemeleri
16 Nisan 2017 tarihinde yapılan referandum sonucu, Anayasa’da değişiklik gerçekleştirilmiş olup Cumhurbaşkanlığı Hükümet Sistemi’ne geçiş yapılmıştır. Bu sistemin en temel özelliği; Başbakanlık makamının kaldırılması ile yürütmeye ait tüm yetkilerin Cumhurbaşkanına aktarılması şeklinde özetlenebilir. Cumhurbaşkanı hem devletin hem de Yürütme makamının başı haline gelmiştir. Öte yandan, TBMM yine temel Yasama organı olmakla birlikte; bu yetkisini de Cumhurbaşkanı ile… »
TÜRKPATENT’TEN Kötü niyetli Tescil Başvurusunun Reddine Dair Karar
Konu Güney Afrika Cumhuriyeti’nde yerleşik House of Monatic (Pty) Limited unvanlı firma, 1978 yılında yarattığı, menşe ülkesinde ve Paris Sözleşmesi’ne taraf birçok ülkede tescilli ve fakat Türkiye’de tescilli olmayanmarkasının sahibidir. Bir diğer firma, Carducci ibaresi için farklı yazı karakterleri kullanarak 2005 yılından beri Türkiye’de çeşitli marka başvuru ve tescillerinde bulunmuştur. Bu markaların hükümsüzlüğü için İstanbul 1. Fikri ve Sınai Haklar Mahkemesi nezdinde… »
Ceza Yargılamalarında Makul Süre Koşuluna ilişkin Anayasa Mahkemesi Kararlarının Değerlendirilmesi
Giriş 2012 yılından itibaren vatandaşlar, anayasal(veya Avrupa İnsan Hakları Sözleşmesi kapsamında güvence altına alınmış) temel hak ve özgürlüklerinin devletin eylem veya ihmalleri ile ihlal edildiği iddiasıyla Anayasa Mahkemesine başvurabilmektedir.En sık karşılaşılan iddialardan biri, devletin makul sürede yargılama ödevini yerine getirmeyerek ve bazı durumlarda 10 yılı bulan sürelerde yargılamayı sonlandırmayarak özellikle ceza yargılamalarında kişilerin adil yargılanma… »