Görüşlerimiz
COVID-19 Sürecinde Kişisel Verilerin İşlenmesi
Dünya, uzun süredir örneği görülmemiş bir sağlık krizi ile mücadele ediyor. Korona virüsünün Dünya Sağlık Örgütü tarafından “pandemi” olarak kabul edilmesinden sonra ülkeler virüsle mücadele için ciddi önlemler almaya başladı. Alınan önlemler kapsamında, kamu otoriteleri başta olmak üzere ilgili veri sorumluları, virüsün izini sürmek ve yayılmasını engellemek adına farklı metotlarla kişisel veri işlemek durumuyla karşı karşıyalar. Bu tarz süreçlerde alınan önlemlerin kişisel… »
COVID-19 Sebebiyle Klinik Araştırmalara İlişkin Alınan Tedbirler
Covid-19 pandemisi nedeniyle, klinik araştırmalar sırasında katılımcılarının haklarının, güvenliğinin ve sağlığının korunmasını sağlamak için birtakım tedbirler alınmasına gerek duyulmuştur. Bu kapsamda, Avrupa ilaç Ajansı (EMA) tarafından 20 Mart 2020 tarihinde COVID-19 (Koronavirüs) pandemisi sırasında klinik araştırmaların yürütülmesi hakkında bir kılavuz yayınlamış olup, 27 Mart 2020 tarihinde kılavuzun güncellenmiş 2. versiyonu ve 30 Nisan 2020 tarihinde ise güncellenmiş… »
Hasta Destek Programları
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (“TİTCK”) 14.03.2016 tarihinde yayınladığı 2016/4 sayılı Genelgesi ile, ilaçların akılcı kullanımı amacı ile hasta/sağlık meslek mensuplarına yönelik yapılacak, eğitim ve destek programları için ruhsat/izin sahipleri tarafından TİTCK’ya başvuru yapılması ve izin alınması zorunluluğu geitirlmiştir. Program ile ruhsat/izin sahibi Evde Bakım Hizmetleri Sunumu Hakkında Yönetmelik çerçevesinde ruhsat almış bir kuruluş ile sözleşme… »
COVID-19 Sonrası “Yeni Normal” Düzen – Bağışıklık Sertifikaları
Covid-19 etkisi ile neredeyse tüm dünyada etkisini derinden gördüğümüz bir dönem yaşadık, yaşamaya devam ediyoruz zira ülke ekonomilerinin bu dönemde yaşadığı olumsuz etkiyi azaltma ve normale dönüş çalışmalarında sunulan teşvik ve yardım paketlerinin yanı sıra, olabildiğince kısa sürede normal yaşantıya dönerek ekonominin canlanması için birçok fikir ileri sürülmektedir. Bu fikirlerden biri de bağışıklık sertifikalarıdır. Son zamanlarda start up şirketleri de Covid-19… »
Kişisel Verilerin Hukuka Uygun Olarak İşlenmesi
Kişisel Verilerin İşlenmesi Kişisel veriler veri sahibinin açık rızası ileya da aşağıdaki durumlarda (diğer yasal sebepler) ilgili kişinin açık rızası aranmaksızın işlenebilir: Kanunlarda açıkça öngörülmesi; Fiili imkansızlık nedeniyle rızası alınamayacak durumda bulunan veya rızasına hukuki geçerlilik tanınmayan kişinin kendisinin veya bir başkasının hayatı veya beden bütünlüğünün korunması için zorunlu olması; Bir sözleşmenin kurulması veya ifasıyla doğrudan doğruya ilgili… »
İthal Edilen Ürünlerin Yerelleştirilmesi
Sağlık Sektörüne Yönelik Yapısal Dönüşüm Programı Eylem Planı’nın 7 Kasım 2014 tarihinde açıklanmasından sonra, satılan ilaçların önemli bir bölümünün üretiminin yerelleştirilmesine yönelik tedbirler alınmaya başlanmıştır. 10 Aralık 2015 tarihinde, 64. Hükümet, yerel olarak üretilen tıbbi malzeme ve tıbbi cihazların öncelikledirilmesi için önlemler alınacağını belirten 2016 Yılı Eylem Planı’nı (64. Hükümet Eylem Planı) açıklamıştır. 2016 Yılı Eylem Planı’nda yer alan… »
Türkiye’de Marka Hukuku Alanında Önemli Gelişmeler Ve Öngörüler - 2020
2020 yılı Ocak ayı itibariyle 6769 sayılı Sınaî Mülkiyet Kanunu (“SMK”) üçüncü yılını doldururken, marka hukuku uygulaması geçtiğimiz yıl içerisinde de gelişimine devam etmiştir. Türk Patent ve Marka Kurumu (“TÜRKPATENT” ya da “Kurum”) mutlak ret nedenleri bakımından yapılan incelemeye açıklık getirmek amacıyla bir kılavuz yayımlamış olup, nispi ret nedenleri bakımından yapılan incelemelere dair yeni bir kılavuzun da 2020 yılının ilk yarısında hazırlanması planlanmaktadır.… »
Kişisel Verileri Koruma Kurulu Tarafından Verilen İdari Para Cezalarına Karşı Yargı Yolu
İdareler tarafından verilen kararların yargısal denetimi şüphesiz kararı veren kurumlar da dahil olmak üzere herkesin ihtiyaç duyduğu bir konudur ve hukuk devletinin temel ilkesidir. Kişisel Verileri Koruma Kurumu nezdinde Kişisel Verileri Koruma Kurulu (“Kurul”) tarafından verilen pek çok karar olduğunu hep birlikte tecrübe ediyoruz. Kurul kararlarına karşı yargı yolu süreci ise, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’nun (“KVKK”) hazırlık aşamalarından bu yana… »
Vergi Ölü mü doğdu? 2020 yılında Dijital Hizmet Vergisinin toplanması önündeki engeller
7194 sayılı Kanun 7 Aralık 2019 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanmakla hayatımıza yeni vergiler getirdi. Bunlardan biri de Dijital Hizmet Vergisi. Buna göre dijital hizmet sağlayıcıları Türkiye’de dijital ortamda sundukları oyun, yazılım, uygulama, müzik, video, reklam ve pazaryerleri hizmetleri başta olmak üzere dijital hizmetler karşılığı elde ettikleri hasılatları üzerinden %7,5 oranında bu verginin mükellefi olacaklar. Bunun yanında mükellefin Türkiye’de yerleşik… »
İnovatör İlaç Firmaları Kendilerini Jenerik İlaç Firmalarına Karşı Korumak İstiyor
Buluşçu ilaç üreticisi (inovatör) firmalar insan sağlığına katkıda bulunmak için uzun yıllar süren ve çok büyük miktarlarda yatırım ve araştırma gerektiren çalışmalar yapmakta ve bunun neticesinde elde ettikleri buluşlara belli süre ile sınırlı olarak patent koruması elde etmektedirler. Sadece belirli bir süre ile sınırlı olan patent haklarının etkin bir şekilde kullanılabilmesi ve korunabilmesi son derece büyük önem arz etmektedir. Jenerik ilaç firmaları tarafından patent… »
Sigorta Sözleşmeleri COVID-19 Salgınına Nasıl Cevap Veriyor?
1. Genel Bakış Türkiye’de 11 Mart 2020 tarihinde görülmeye başlanan ve aynı tarihte Dünya Sağlık Örgütü tarafından pandemi olarak ilan edilen Covid-19 salgınına karşı hükümet tarafından her geçen gün yoğunluğu artarak yürürlüğe konan tedbir ve kısıtlamalar bir yandan toplum sağlığını korumayı, bir yandan da istihdam, üretim ve tedarik zincirinin devamını hedeflemektedir. İlk olarak Şubat ayında Çin ile yapılan uçuşlara getirilen yasaklar, Mart ayı boyunca birçoğu 71 ülkeyle… »
Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu Güncellendi
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) tarafından değişiklikler içeren “Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu” (“Kılavuz”) 25.09.2020 tarihinde yayınlandı. Kılavuz’da ülkemizde ruhsatlandırılmamış ve/veya ruhsatlandırıldığı hâlde çeşitli sebeplerle piyasada bulunmayan ilaçların yurt dışından temini usulü açıklanmaktadır. Bu Kılavuz ilk olarak 2014 yılında yayınlanmış olup, 2015 ve 2017 yıllarında değişikliğe uğramış ve son olarak 25.09.2020 tarihinde en güncel… »