Kullanım Beyanı ve Zorunlu Lisans
6769 sayılı yeni SMK ile birlikte; 551 sayılı Patent Haklarının Korunması Hakkında Kanun Hükmünde Kararname’nin patentler bakımından getirdiği “kullanma zorunluluğu” ve “kullanımın ispatına” ilişkin hükümleri mülga edilmiştir. Şimdiki haliyle SMK, patentler için getirilen kullanım gerekliliklerine Zorunlu Lisans hükmü kapsamında odaklanmaktadır. Buna göre; patent sahibinin patentin verilmesi kararının Resmi Bülten’de (“Bülten”) yayımlanmasından itibaren üç yıl veya patent… »
Patentin Zorunlu Lisansa Konu Edilmesi Durumunda Patent Sahibine Ödenecek Bedelin Tespiti
TRIPS madde 31’in bir yansıması olarak önce mülga 551 Sayılı KHK madde 99’da sonra yürürlükteki Sınai Mülkiyet Kanunu (“SMK”) madde 129 ve devamında düzenlenen “zorunlu lisans” kurumu ülkemizde uzun yıllar uygulama alanı bulmamıştır. Ancak, zorunlu lisans, Covid-19 pandemisinin ortaya çıkmasıyla, aşıya ve tedaviye erişimin önünde neredeyse tek engel olarak görülen patent haklarının ortadan kaldırılması için “elverişli” bir araç olarak görülmesiyle bir anda popülerlik… »
Yurt Dışından İlaç Temini ve Patent Hakları
İlaçların yurt dışından ilaç temini programı yoluyla tedarik edilmesi, ilaçlar için öngörülen istisnai ithalat rejimlerinden biridir. Bir ilacın Türkiye’de ruhsatlandırılmamış olduğu yahut ruhsatlı olmakla birlikte piyasada bulunamadığı ancak hastaların söz konusu ilaca ihtiyaç duyduğu durumlarda, hekim talebi ile ilacın bu özel yöntemle tedarik edilmesi mümkün olmaktadır. Yurt dışından ilaç temini kapsamında ilaçların ithal edilmesi hususunda yetkili olan kurumlar… »
Patentin Dolaylı Kullanımının Önlenmesi Hakkında İhtiyati Tedbir Kararı
Son yılların en dikkat çeken gelişmelerinden bir tanesi, SMK’nın 86.maddesinde düzenlenen “Buluşun Dolaylı Kullanımının Önlenmesi” hükmünün uygulanması ile verilen ihtiyati tedbir kararıdır. Her ne kadar “Buluşun Dolaylı Kullanımı” ifadesi, sıklıkla “Patente Dolaylı Tecavüz” kavramı ile karıştırılsa da esasen hukukumuzda dolaylı patent tecavüzü net olarak düzenlenmemiştir. Zira bilindiği üzere SMK’nın 141. maddesi patent tecavüzü teşkil eden fiilleri sınırlı sayma usulüne… »
Klinik Çalışmalar Türkiye’de Patent Koruması Kapsamı Dışında mı Bırakıldı?
6769 Sayılı Sınaî Mülkiyet Kanunu, patent hakkına tecavüz teşkil eden fiiller ile patent hakkı koruması dışında bırakılan fiilleri düzenlemektedir. Türkiye’de klinik çalışmaların patent haklarının kapsamı dışında bırakılmasının gerekli olup olmadığı değerlendirilirken, madde 85/3(b) kapsamındaki patent konusu buluşu içeren deneme amaçlı kullanım istisnası ile madde 85/3(c)’de düzenlenen ilaçların ruhsatlandırılması ve bunun için gerekli test ve deneyler de dâhil, deneme… »
Delil Tespiti Talepleri ve Bolar İstisnasının Kapsamı
Delil tespiti talepleri, 6100 Sayılı Hukuk Muhakemeleri Kanunu (“HMK”) kapsamında özel olarak düzenlenmiştir. Delil tespiti, görülmekte olan bir davada henüz inceleme sırası gelmemiş yahut ileride açılacak davada ileri sürülecek bir vakıanın belirlenmesini sağlar. Bu noktada Türk medeni hukuk sisteminde, ABD ve İngiltere sistemlerinden farklı olarak, tam ve açık bir ifşa prosedürü olmadığını belirtmekte fayda bulunmaktadır. Başka bir deyişle, taraflar hangi belgeleri… »