Makaleler

Transition Process for Product Tracking System

Makaleler -
İlaç, Tıbbi Cihaz ve Sağlık Hukuku || Fatma Sevde Tan ve Dicle Doğan

The announcement clarifies the status of certified documents, product registration and movement requirements relating to medical devices in the context of the transition to the Regulation. The announcement states due dates for the certified documents and new product registrations that take into consideration the Product Tracking System registrations. The announcement also sets out rules for the status of: · Products certified by British notified bodies. · Products with certif...»

In Vitro Medical Device Regulation Published

Makaleler -
İlaç, Tıbbi Cihaz ve Sağlık Hukuku || Dicle Doğan ve Fatma Sevde Tan

The Regulation aims to protect the health and safety of patients and users of medical devices, supply high quality medical devices, support innovation, and create a transparent, robust and sustainable medical device market. The Regulation includes new rules regarding: · Device classification. · Stricter oversight of manufacturers by notified bodies. · The responsible person. · Unique Device Identifier marking for devices. · EUDAMED registration. · Increased post-market survei...»

New Medical Device Regulation Published

Makaleler -
İlaç, Tıbbi Cihaz ve Sağlık Hukuku || Dicle Doğan ve Fatma Sevde Tan

Under the Regulation, the processes for placing a medical device on the market, putting it into service and distance selling are now explicitly regulated. Devices that are in conformity with the relevant harmonised standards shall be presumed to be in conformity with the requirements of the Regulation. Where the manufacturer of a device is not established in an EU member state or Turkey, the device may only be placed on the market if the manufacturer designates a sole authori...»

Commitments on The Transfer of Data Abroad

Makaleler -
Kişisel Verilerin Korunması ve Gizlilik || Begüm Yavuzdoğan Okumuş ve Selin Başaran Savuran

In lieu of a comprehensive list of countries that personal data can be transferred to freely, the procedure for data transfers outside of Turkey is more complicated than most. Begüm Okumuş and Selin Başaran Savuran, Managing Associate and Senior Associate respectively at Gün + Partners, explore this process and how it is likely to evolve in the future. In an increasingly digitalised and globalised world, the need for transferring personal data abroad is inevitable and increas...»

COVID-19 Sonrası Yeni Normal Kapsamında Uzaktan Çalışma Uygulaması

Makaleler -
İş Hukuku || Beril Yayla Sapan, Görkem Bilgin ve Kardelen Özden

Küresel çapta bir yıldan fazla süredir etkilerini gösteren COVID-19 pandemisi, iş hayatı üzerinde de kaçınılmaz biçimde etkili olmuştur. Süreç boyunca, salgınla mücadele kapsamında iş yerlerinde çeşitli tedbirler alınmıştır. Bu tedbirlerin başında uzaktan çalışma uygulaması gelmektedir. Uzaktan çalışma uygulamasının, salgın sürecinden sonra iş yerlerindeki yeni normal kapsamında da önemini koruyacağı kuşkusuzdur. Türk İş Kanunu’nda uzaktan çalışma; işçinin, işveren tarafından...»

KVKK ve GDPR Kapsamında Veri Koruma Görevlisi

Makaleler -
Kişisel Verilerin Korunması ve Gizlilik || Begüm Yavuzdoğan Okumuş ve Selin Başaran Savuran

Veri koruma görevlisi (Data Protection Officer), Avrupa Birliği’nde Mayıs 2018’de yürürlüğe giren Genel Veri Koruma Tüzüğü (“GDPR”) kapsamında düzenlenen bir kavramdır. Bu düzenlemenin amacı, veri sorumlularının kişisel verilerin korunması mevzuatına uyması konusunda sorumlu olacak bir kişinin atanmasını sağlamaktır. GDPR, bir takım kriterleri karşılayan veri sorumlularına veri koruma görevlisi atama yükümlülüğü getirmekte ve söz konusu veri koruma görevlisinin görev ve yüküm...»

Does Technical Function Impede Copyright?

Makaleler -
Telif Hakları || Mutlu Yıldırım Köse, Hande Hançar ve Havva Yıldız

Background The dispute is based on the claim that appearance features of Brompton Bicycles, which have been produced and sold in the same form since 1987 by the Designer SI and Brompton Bicycle Limited Company and can be adjusted to three different positions (folded, unfolded and stand-by) are copied in the production of ‘Chedech Bicycles’ by Get2Get, thus infringing the copyright in the Brompton Bicycle. The dispute commenced at the local level before the Belgian Court (Refe...»

Türkiye’de Etkileyici Pazarlama

Makaleler -
Teknoloji, Medya ve Telekomünikasyon || Baran Güney

Reklam Kurulu’nun  04 Mayıs 2021 tarihli ve 2021/2 sayılı kararı ile kabul edilen “Sosyal Medya Etkileyicileri Tarafından Yapılan Ticari Reklam ve Haksız Ticari Uygulamalar Hakkında Kılavuz” (“Kılavuz”), doğrudan sosyal medya etkileyicilerinin reklam faaliyetlerine ilişkin ilk ve temel düzenleme oldu. Bununla birlikte; daha Kılavuz yürürlüğe girmeden önce yakın tarihte Reklam Kurulu 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun’un (“Tüketici Kanunu”) ve Ticari Reklam ve Ha...»

Türk Hukukunda İhtarnameler: Çözüm mü? Daha Fazla Sorun mu?

Makaleler -
Patent ve Faydalı Modeller || Selin Sinem Erciyas ve Maral Büyükkürkçü

Türk kanunları uyarınca, dava açmadan evvel ihtarname göndermek, patent haklarının kullanılabilmesi için bir önkoşul teşkil etmemektedir. Bununla birlikte, ihtarname göndermenin, ihtilafları çözmek için uygun maliyetli ve en hızlı yol olduğu düşünüldüğünde; patent sahipleri, haklarını ihlal ettiklerini tespit ettikleri taraflara ihtarname göndermeyi tercih edebilmektedirler. 2014 yılında, global bir ilaç firması, jenerik bir ilaç şirketi aleyhine patent tecavüzü davası açarak...»

2021 İlk Yarısı İtibariyle Suç Gelirlerinin Aklanmasının Önlenmesi Mevzuatındaki Değişiklikler

Makaleler -
Ticari Suçlar ve Yolsuzlukla Mücadele || Filiz Toprak Esin

2021 yılının ilk altı ayında suç gelirlerinin aklanmasının ve terörizmin finansmanın önlenmesi mevzuatında önemli değişiklikler yapıldı. Bu trendin 2020 yılını kapatırken başladığı söylenebilir. 31 Aralık 2020 tarihli Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe giren 7262 sayılı Kitle İmha Silahlarının Yayılmasının Finansmanının Önlenmesine İlişkin Kanun, Türk Ticaret Kanunu, Çek Kanunu, Dernekler Kanunu gibi çok sayıda kanun ile birlikte özellikle 5549 sayılı Suç Gelirlerinin Akl...»

Alternatif Bir Finansman Kaynağı Olarak Grup Şirketinden Döviz Kredisi Kullanımı

Makaleler -
Şirketler, Birleşme ve Devralmalar || Görkem Bilgin ve Edanur Atlı

Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankası’nın verileri, özel sektörün yurt dışından sağladığı kredi borcunun ve ticari krediler hariç olmak üzere kısa vadeli kredi borcunun, ekonomik açıdan tedirginlik oluşturacak seviyeye ulaşmış olduğunu göstermektedir. Ekonomik dalgalanmalar ve takip eden pandemi sebebiyle şirketlerin finansman ihtiyaçları her geçen gün daha da çok artmaktadır. Şirketler, bu finansman ihtiyaçlarını karşılayabilmek, atıl kaynaklarını değerlendirebilmek ve varsa fon...»

Elektronik Bilimsel ve Ürün Tanıtım Toplantıları Başvuru Kılavuz’u Yayınlandı

Makaleler -
İlaç, Tıbbi Cihaz ve Sağlık Hukuku ve Kişisel Verilerin Korunması ve Gizlilik || Dicle Doğan ve Fatma Sevde Tan

Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) bilimsel ve ürün tanıtım toplantılarını tanımlamakta ve ruhsat/izin sahiplerinin bu etkinliklere ne şekilde destek verebileceklerini veya organize edebileceklerini düzenlemektedir. Ancak Covid-19 pandemi sürecinde uygulaması artan elektronik bilimsel toplantı ve elektronik ürün tanıtım toplantıları göz önünde bulundurularak hazırlanan, 14 Mart 2021 tarihinde Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetl...»