Hasta Destek Programları
TİTCK 14 Mart 2016 tarihinde yayınladığı 2016/4 sayılı Genelgesi ile, ilaçların akılcı kullanımı amacı ile hasta/sağlık meslek mensuplarına yönelik yapılacak, eğitim ve destek programları için ruhsat/izin sahipleri tarafından TİTCK’ya başvuru yapılması ve izin alınması zorunluluğu geitirlmiştir. Program ile, ruhsat/izin sahibi Evde Bakım Hizmetleri Sunumu Hakkında Yönetmelik çerçevesinde ruhsat almış bir kuruluş ile sözleşme imzalanarak, bu kuruluş aracılığı ile ürün… »
Çevrimiçi Yollarla Fikri ve Sınai Hakların İhlali Durumunda Mahkemelerin Yetkisi
Fikri ve sınai mülkiyet haklarının çevrimiçi yollarla ihlal edilmesi durumunda yargı yetkisi konusu, ülkemizdeki uygulamada her zaman tartışma konusu olmuştur. Hakkı ihlal edilen davacılar çoğunlukla çevrimiçi ihlalin Türkiye'nin herhangi bir yerinde gerçekleşmiş sayılabileceği ve dolayısıyla haklarını arayabilecekleri coğrafi bir sınırın olmaması gerektiği görüşündeyken, ihlalle suçlanan taraflar ise genellikle medeni usul hukukunda yer alan genel yetki kurallarına… »
AB Tıbbî Cihaz Mevzuatı ile Uyum
AB Komisyonu tarafından hazırlanan uzun süredir beklenen 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (“MDR”)’nün yürürlüğe girmesinin ardından MDR ile uyumlu olarak hazırlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (“Yönetmelik”) de 2 Haziran 2020 tarihinde 31499 sayılı Resmi Gazete'de yayımlandı. Yönetmelik ile getirilen yeni düzenlemeler için geçiş süreci yaratmak adına, AB geçiş sürecine uygun olarak birçok madde için farklı yürürlük tarihleri öngörülmüştür. Bu kapsamda dikkat çeken yeni… »
Yargıtay’ın Denetim Yetkisi
Bölge adliye mahkemeleri kurulmadan önceki dönemde, Türk yargı sisteminin yüksek mahkemesi niteliğinde olan Yargıtay, ikili yargı sistemin gerektirdiği üzere, uyuşmazlığın esasına girerek yerindelik denetimini de yerine getiriyor olsa da, bölge adliye mahkemelerinin çalışmaya başladığı 2016’yı takip eden bu yeni dönemde Yargıtay’ın temel görevi içtihat mahkemesi olma niteliğidir. Bölge adliye mahkemelerinin göreve başlayışı 2016 yılını bulsa da, 2004 yılında kabul edilen 5235… »
Tıbbi Cihazların Tanıtımı
İlaçlar söz konusu olduğunda kural nettir: Ne tür ilaç söz konusu olursa olsun kamuya yönelik hiçbir tanıtım faaliyeti yürütülemez. Bununla birlikte; tıbbi cihazlar bakımından, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nde (“Tıbbi Cihaz Tanıtım Yönetmeliği”) yer verilen kuralda daha karmaşık bir düzenlemeye gidilmiştir;yalnızca; işitme cihazı merkezlerinde, ısmarlama protez ve ortez merkezlerinde veya optisyenlik müesseselerinde ya da diş protez laboratuvarlarında… »
Takviye Edici Gıdalar
Takviye Edici Gıdaların İthalatı, Üretimi, İşlenmesi ve Piyasaya Arzına İlişkin Yönetmelik (“Yönetmelik”) Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı tarafından 2 Mayıs 2013 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlanmıştır ve 2 Ağustos 2013 itibariyle yürürlüğe girmiştir. Söz konusu Yönetmelik bilhassa takviye edici gıdalara ilişkin olarak kaleme alınan ilk yönetmelik olmakla kalmayıp, aynı zamanda takviye edici gıdalar için tesis edilecek kontrol ve onay mekanizmasına ilişkin benzersiz… »
Kozmetik ve Diğer Ürünler
Kozmetik ürünlere ilişkin ambalaj ve etiketleme gereklilikleri 5324 sayılı Kozmetik Kanunu ile TİTCK tarafından yayımlanan Kozmetik Yönetmeliği (“Yönetmelik”) kapsamında düzenlenmektedir. Kanun ve Yönetmelik’e ek olarak; Kozmetik Ürünlerin Tanıtım Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz ile Sağlık Beyanı ile Satışa Sunulan Ürünlerin Sağlık Beyanları Hakkında Yönetmelik (“Sağlık Beyanı Yönetmeliği”) halen yürürlüktedir, bu da Sağlık Bakanlığı’ndan ön izin almadan sağlık beyanı ile ürün… »
Kişisel Sağlık Verilerinin Korunması
Kişisel veriler ile kişisel sağlık verilerinin korunması konusu 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“KVKK”) kapsamında düzenlenmektedir. KVKK kişisel verilerin ve özel nitelikli kişisel verilerin (kişilerin ırkı, etnik kökeni, siyasi düşüncesi, felsefi inancı, dini veya diğer inançları, kılık ve kıyafeti, dernek, vakıf ya da sendika üyeliği, ceza mahkumiyeti ve güvenlik tedbirleriyle ilgili verileri ile biyometrik ve genetik verileri) işlenmesine ilişkin hukuki… »
Tanınmış Marka Sicilinde İkilem Devam Ediyor
Türk Patent ve Marka Kurumu'nun (“TÜRKPATENT”) tanınmış markaların kaydını sağlamak için sicil oluşturma yetkisinin olmadığını söyleyen Yargıtay kararı hakkında daha önce açıklama yapmış ve bu kararın marka sahipleri yönünden olası yansımalarını tartışmıştık. (Yargıtay Tanınmış Marka Sicilini Tartışmaya Açtı.) Bu yazımızda ise söz konusu karar ışığında uygulamanın nasıl şekillendiğini inceleyecek, bu ara dönem için marka sahiplerine ipuçları sunacak ve gelecekte nelerle… »
“VR+” Bir Marka mı Yoksa Bir Jenerik İbare mi?
6769 sayılı Sınai Mülkiyet Kanunu’nun (“SMK”) 5/1(b) maddesi uyarınca “Herhangi bir ayırt edici niteliğe sahip olmayan işaretler” ve 5/1(c) maddesi uyarınca “Ticaret alanında cins, çeşit, vasıf, kalite, miktar, amaç, değer, coğrafi kaynak belirten veya malların üretildiği, hizmetlerin sunulduğu zamanı gösteren veya malların ya da hizmetlerin diğer özelliklerini belirten işaret veya adlandırmaları münhasıran ya da esas unsur olarak içeren işaretler.” marka olarak tescil… »
Türk Patent ve Marka Kurumu’nun Marka İnceleme Kılavuzu Güncellendi
30 Eylül 2019 tarihinde Türk Patent ve Marka Kurumu, Sınai Mülkiyet Kanunu ışığında marka başvurularının mutlak red gerekçeleri bakımından incelenme standartlarını belirleyen bir kılavuz yayımlamıştı. Geçtiğimiz günlerde, bu kılavuza, nıspi red nedenlerinden biri olan markalar arasında karıştırılma ihtimalinin değerlendirilmesine ilişkin inceleme standartlarına dair yeni bir bölüm eklenerek kılavuz güncellendi. Kılavuza yeni eklenen bölümde aşağıdaki konular ele… »
Non-Fungible Token (NFT) ve Marka İlişkisi
2021 yılının başından itibaren sıklıkla duyduğumuz Non-Fungible Token’lar (NFT) blockchain (blokzincir) teknolojisini kullanan ve çoğunlukla Ethereum blokzincir yapısında işletilen dijital varlıklardır. NFT’ler müzik, sanat, GIF’ler, sanal oyun öğeleri, videolar, karikatürler gibi gerçek dünyadaki somut birçok nesneyi temsil eden dijital değiştirilemez ve dönüştürülemez tokenlardır. NFT, teknik anlamda varlığın kendisi olmayıp, Token ID ve sözleşme adresinin birleşiminden… »