Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğde Değişiklikler Yapıldı
2021 yılı Rekabet Kurumu iznine tabi olan birleşme devralma verileri Rekabet Kurumu tarafından 2021 yılında 309 birleşme ve devralma bildirimi incelenmiş olup, bunların 277’sine izin verilmiş, 3’üne koşullu izin verilmiş ve 29’unun ise izne tabi olmadığı tespit edilmiştir. 2021 yılında incelenen birleşme devralma bildirimlerinden 37’si kimya ve madencilik sektörüyle, 32’si bilişim teknolojileri sektörüyle ve 29’u gıda endüstrisi sektörüyle ilgili olduğu görülmüştür. Rekabet… »
SEP’ler Hakkındaki Son Gelişmeler ve Türkiye’nin Konumu: Teknoloji Odaklı Dünyada Yön Bulmak
Standarda esas patentler (“SEP” ya da “SEP”ler), bir buluşun münhasır kullanımını sağlayan patent hakları ile buluşun ilgili pazarda yaygın ve zorunlu kullanımını amaçlayan ‘standartlar’ arasındaki etkileşimden doğan bir kavramdır. Dünyada SEP'lerden kaynaklanan patent davalarındaki artış trendi göz önüne alındığında, SEP’in patent hukukunun yeni popüler terimi haline geldiğini söyleyebiliriz. Sürekli gelişen teknoloji SEP'lerin ortaya çıkışını desteklediğinden, bu trendin… »
İlaçların Fiyatlandırılması ve Sabit Döviz Değeri
Türkiye’de ilaç fiyatları her dönem en tartışmalı konulardan olmuştur. Piyasaya sürülecek olan ilaçların fiyatları Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (“Karar”) ile bu alanı düzenlemek üzere yetkili kılınmış olan Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan 29 Eylül 2017 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”) uyarınca belirlenmektedir. Karar; listede yer alan AB ülkelerinden birinde ilgili ürün için belirlenen en düşük depocuya… »
Pazara Erişim-Alternatif Geri Ödeme Sözleşmeleri
İlaç endüstrisi uzun bir süre boyunca, ilaçların geri ödeme koşullarını SGK ile birlikte müzakere ile belirleyebileceği ve yenilikçi ürünler için olağan fiyatlandırma ve geri ödeme kurallarının uygulanmayacağı özel bir geri ödeme modeline ihtiyaç duymuştur. Eylül 2014’te 6552 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu’nun yürürlüğe girmesiyle, alternatif geri ödeme modelleri Türkiye’deki sağlık sektöründe önemli bir gündem maddesi haline gelmiştir. Şubat… »
Bilgi Güvenliği Süreçlerinde Denetim Standartları
Giriş ve Gelişmeler 6 Temmuz 2019 tarihinde yayımlanarak yürürlüğe giren Bilgi ve İletişim Güvenliği Tedbirleri konulu Cumhurbaşkanlığı Genelgesi (“Genelge”) ile kamu kurumları ve kritik altyapı hizmetleri veren işletmeler bakımından bilginin dijitalleşme sürecinde meydana gelebilecek ciddi güvenlik risklerinin azaltılması ve etkisiz kılınması ile özellikle kritik türdeki verilerin güvenliğinin sağlanması amaçlanmıştı. Genelge’nin ve Genelge’de belirtilen ilgili tedbirlerin… »
Yeni Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
TİTCK tarafından hazırlanan yeni Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (“Yönetmelik”) 31686 sayılı ve 11 Aralık 2021 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Yönetmelik ile, 2005 tarihli eski yönetmelikte yer almayan ancak halihazırda TİTCK uygulamasında var olan süreçlerin güncel bir şekilde mevzuata yansıtılması ve mevzuatın 2001/83/EC sayılı AB Direktifi’ne uyumlu hale getirilmesi amaçlandığı görülmektedir. Bu kapsamda, Yönetmelik’in tanımlar… »