AB Tıbbî Cihaz Mevzuatı ile Uyum
AB Komisyonu tarafından hazırlanan 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (“MDR”) yayımlanmış ve 26 Mayıs 2020 tarihinde yürürlüğe girmesi planlanmıştır. Ancak sağlık kurumlarının ve ekonomi operatörlerinin koronavirüs (Covid-19) pandemisine karşı mücadeleye öncelik vermelerini sağlamak için MDR’ın uygulanma tarihi bir sene ertelenmiştir. Türkiye’de ise mevzuatın MDR’daki yeni kurallar ile uyumlaştırılması süreci devam etmektedir. 1 Şubat 2020 tarihinde, 31026 sayılı Resmî… »
Hasta Destek Programları
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (“TİTCK”) 14.03.2016 tarihinde yayınladığı 2016/4 sayılı Genelgesi ile, ilaçların akılcı kullanımı amacı ile hasta/sağlık meslek mensuplarına yönelik yapılacak, eğitim ve destek programları için ruhsat/izin sahipleri tarafından TİTCK’ya başvuru yapılması ve izin alınması zorunluluğu geitirlmiştir. Program ile ruhsat/izin sahibi Evde Bakım Hizmetleri Sunumu Hakkında Yönetmelik çerçevesinde ruhsat almış bir kuruluş ile sözleşme… »
İthal Edilen Ürünlerin Yerelleştirilmesi
Sağlık Sektörüne Yönelik Yapısal Dönüşüm Programı Eylem Planı’nın 7 Kasım 2014 tarihinde açıklanmasından sonra, satılan ilaçların önemli bir bölümünün üretiminin yerelleştirilmesine yönelik tedbirler alınmaya başlanmıştır. 10 Aralık 2015 tarihinde, 64. Hükümet, yerel olarak üretilen tıbbi malzeme ve tıbbi cihazların öncelikledirilmesi için önlemler alınacağını belirten 2016 Yılı Eylem Planı’nı (64. Hükümet Eylem Planı) açıklamıştır. 2016 Yılı Eylem Planı’nda yer alan… »
İmza Beyannamelerinin Düzenlenmesine ve İmza Sirkülerine Yönelik Gelişmeler
İmza Beyannameleri Hakkında Gelişmeler 3 Şubat 2021 tarihli Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe giren Teknoloji Geliştirme Bölgeleri Kanunu ile Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun’un (“7263 Sayılı Kanun”) 22. maddesi uyarınca imza beyannamelerine ilişkin Türk Ticaret Kanunu’nun 40. maddesinde değişiklik yapılmıştır. Bu kapsamda, gerçek kişi tacirler ve şirketler adına imzaya yetkili olanların daha önce elde edilen ve kamu kurum ve kuruluşlarının veri… »
Çalışan Buluşu Karşılığı Makul Bedelin Tespiti Hakkında Tahkim Yargılaması
2020 yılında çalışan buluşuna ilişkin bedel talebi hakkında bir tahkim yargılaması İSTAC seri tahkim usulüne göre görülmüş olup, bu olay bilindiği kadarıyla, çalışanların buluşları ile ilgili bedel tarifesini ve uyuşmazlık halinde izlenecek tahkim usulünü belirleyen Çalışan Buluşlarına, Yükseköğretim Kurumlarında Gerçekleştirilen Buluşlara ve Kamu Destekli Projelerde Ortaya Çıkan Buluşlara Dair Yönetmelik’in (“Yönetmelik”) uygulandığı ilk ve pilot dosya niteliğindedir. Söz… »
Kullanım Beyanı ve Zorunlu Lisans
6769 sayılı yeni SMK ile birlikte; 551 sayılı Patent Haklarının Korunması Hakkında Kanun Hükmünde Kararname’nin patentler bakımından getirdiği “kullanma zorunluluğu” ve “kullanımın ispatına” ilişkin hükümleri mülga edilmiştir. Şimdiki haliyle Kanun, patentler için getirilen kullanım gerekliliklerine Zorunlu Lisans hükmü kapsamında odaklanmaktadır. Buna göre; patent sahibinin patentin verilmesi kararının Resmi Bülten’de (“Bülten”) yayımlanmasından itibaren üç yıl veya patent… »
COVID-19 Salgını Sırasında Marka Uygulamasına Bakış
Türkiye’deki ilk resmî COVID-19 vakası 11 Mart 2020’de duyuruldu. O tarihten bu yana ülke salgının ilerleyişine bağlı olarak farklı seviyelerde sokağa çıkma kısıtlamaları, karantinalar, seyahat yasakları ve kamu hizmetlerine erişim sınırlamaları yaşadı. Adlî ve idarî makamların etkinliğinin salgının ilerleme eğrisiyle ters orantılı biçimde etkilendiği aylar oldu ve bu durum tüm resmî daireleri etkiledi. Bu arada, marka uygulama faaliyetleri de bilhassa 2020 yılının ikinci ve… »
Anayasa Mahkemesi’nin Çalışanların E-Posta Hesaplarının Denetlenmesine İlişkin Son Kararı
Anayasa Mahkemesi, 12 Ocak 2021 tarihli ve 2018/31036 başvuru numaralı kararı[1] ile, işveren tarafından çalışanın kurumsal e-posta hesaplarının incelenmesi ve bu yazışmalar gerekçe gösterilerek iş sözleşmesinin feshedilmesini, kişisel verilerin korunmasını isteme hakkı ile haberleşme hürriyeti kapsamında bir kez daha ele almıştır. Söz konusu kararda, çalışanın iş sözleşmesinde başvurucuya tahsis edilen kurumsal e-postanın sadece iş amaçlı olarak kullanılacağının ve işveren… »
İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programları Listesi Yayınlandı
İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programı (“Program”) Türkiye’de Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) tarafından ruhsatlandırılmış ve ulaşılabilir mevcut tıbbi ürünlerle tedavisi başarısız olmuş ciddi veya acil, hayatı tehdit edici bir hastalığı olan ve bu konuda düzenlenmiş klinik araştırmalar kapsamına alınamayan hastalar için düzenlenmiş bir programdır. Program, Türkiye’de ruhsatlı olmayıp, diğer ülkelerde ruhsatlı olan veya olmayan ilacın, ilacı geliştiren/temin… »
Sermaye Kaybı ve Borca Batık Olma Durumu ile İlgili Tebliğ'de Yapılan Değişiklikler
6102 Sayılı Türk Ticaret Kanunu'nun 376. Maddesinin Uygulanmasına İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğ'de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ ("Değişiklik Tebliği") 26 Aralık 2020 tarihinde Resmi Gazete'de yayımlanarak aynı tarihte yürürlüğe girdi. Uygulamada teknik iflas maddesi olarak da bilinen Türk Ticaret Kanunu'nun (“TTK”) 376. maddesi sermaye kaybı ve borca batık olma hallerinde şirketlerin alması gereken zorunlu önlemleri düzenlemektedir. Madde hükmüne göre alınacak… »
Türk Ticaret Kanunu'nda Yapılan Son Değişiklikler
7262 sayılı Kitle İmha Silahlarının Yayılmasının Finansmanının Önlenmesine İlişkin Kanun ("7262 Sayılı Kanun") 31 Aralık 2020 tarih ve 31351 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanmış ve aynı tarihte yürürlüğe girmiştir. Her ne kadar bahsi geçen Kanun genel olarak Birleşmiş Milletler Güvenlik Konseyi'nin kitle imha silahlarının yayılmasının finansmanının önlenmesine ilişkin yaptırımlarının uygulamasıyla ilgili ilkeleri ortaya koymayı amaçlasa da, Kanun’un bazı hükümleri ile Türk… »
“Buluşun Dolaylı Kullanımının” Önlenmesine İlişkin İlk İhtiyati Tedbir Kararı Verildi
6769 Sayılı Türk Sınai Mülkiyet Kanunu’nun (“SMK”) 141. maddesi patent tecavüzü teşkil eden fiilleri sıralamaktadır. Bir patentin "dolaylı" tecavüzünü oluşturan fiiller veya teşvik etme, yardım etme, tecavüze katkıda bulunma fiilleri, madde 141'de belirtilen fiiller arasında yer almamaktadırlar. Bu nedenle, SMK’nın “dolaylı patent tecavüzü” konusunu düzenlediği söylenemez. Bununla birlikte, SMK’nın 86. maddesinde, İngiliz Patent Kanunu (1977)’nun 60 (2) bölümündeki “dolaylı… »