Piyasaya sunulacak beşeri tıbbi ürünlerin fiyatları, Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan ve bu alanda düzenleme yapma yetkisi Bakanlığa verilmiş olan 29 Eylül 2017 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (“Karar”) ile Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”) hükümleri uyarınca belirlenmektedir.
Karar, ilgili ürün için bir Avrupa Birliği üyesi ülkede uygulanan en düşük depo satış fiyatının referans alındığı bir referans…
»
Yurt Dışı İlaç Temin Programları (“NPP”), Türkiye’de ruhsatlı olmayan veya geçici olarak iç piyasada bulunamayan ilaçlara, tedaviyi yürüten hekimin talebi üzerine erişim sağlanmasına imkân tanıyan özel ithalat rejimleri olarak faaliyet göstermektedir. Temel olarak acil veya istisnai hasta ihtiyaçlarını karşılamak amacıyla tasarlanan NPP çerçevesi, zaman içinde daha yapılandırılmış ve düzenlemeye tabi bir tedarik mekanizmasına evrilmiştir.
Bu evrimdeki önemli adımlardan biri…
»
Türkiye’de alternatif geri ödeme modelleri, yenilikçi ilaçların standart fiyatlandırma kurallarının dışında geri ödeme kapsamına alınmasına imkân tanıyarak, Sosyal Güvenlik Kurumu’nun (“SGK”) indirim oranları, bütçe üst sınırları veya benzeri koşullar üzerinde müzakere edebilmesine olanak sağlamaktadır. 2016 tarihli Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği ile kurumsallaştırılan ve 2023 yılında güncellenen bu modeller, sağlık harcamalarının yönetilmesiyle hasta erişiminin…
»
Yargıtay tarafından yakın zamanda verilmiş olan bir kararda (2024/6138 E., 2025/3800 K.), dünya çapında tanınan bir enerji içeceği markası ile motor yağı için yapılmış bir marka başvurusu arasında karıştırılma ihtimali olup olmadığı değerlendirilirken bütüncül bir karşılaştırma yapılmış; ihtilaflı markalarda yer alan mal benzerliğinden kullanılan renklere ve şekil unsurlarına kadar tüm yönler incelenmiştir. En önemlisi de mal ve hizmetler arasında benzerlik değerlendirmesi…
»
Bu yazıda, bir markanın Türkiye’de başkası tarafından tescil edildikten sonra o markanın gerçek hak sahibi olan şirkete karşı tecavüz tehdidinde bulunmak amacıyla kullanılması üzerine açılan bir dava ele alınmakta olup, mahkemelerin kötü niyetli tescile karşı gerçek hak sahibini nasıl koruduğu değerlendirilmektedir.
Uyuşmazlık
Uyuşmazlık, global bir ilaç şirketleri grubu olan GlaxoSmithKline Plc’nin (GSK) iştiraklerinden biri olan Stiefel Laboratoires, Inc. adına Türkiye’de…
»
Bilindiği üzere, 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu madde 2/1(a) uyarınca idari işlemler hakkında; yetki, şekil, sebep, konu ve maksat yönlerinden biri ile hukuka aykırı olduklarından dolayı iptalleri için menfaatleri ihlâl edilenler tarafından iptal davası açılması mümkündür.
İlgili davada davacı, İdarenin tesis etmiş olduğu idari işlemin hukuka ve Kanuna aykırı olduğunu iddia etmekte ve iptalini talep etmektedir. Buna cevaben de İdare, tesis etmiş olduğu idari işlemin…
»
