Görüşlerimiz
Yeniden İnceleme ve Değerlendirme Kurulu’nun Denetim Yetkisi
Türk Patent ve Marka Kurumu (“TÜRKPATENT”) nezdinde sınai mülkiyet haklarının ve geleneksel ürün adlarının tescil işlemleri ile ilgili verilen kararlara karşı yapılan itirazları inceleyen ve nihai karara bağlamakla görevli Yeniden İnceleme ve Değerlendirme Kurulu’nun (“YİDK”) itiraza konu kararlar üzerindeki denetim yetkisinin, yerindelik denetimi şeklinde olduğu görülmektedir. Bu husus TÜRKPATENT Yeniden İnceleme ve Değerlendirme Dairesi Kurulları Yönetmeliği’nin… »
Biyobenzer İlaçlar ve Patent Tecavüzü Karinesi
Jeneriklere karşı patent haklarının ileri sürülmesi için açılabilecek davaların öncesinde patent hakkı sahibi esasen karanlıkta ilerler. Çünkü özellikle jenerik ilacın kısa ürün bilgisinin henüz yayınlanmadığı veya patentin ihlal edilip edilmediğinin kısa ürün bilgisinde yer alan sınırlı bilgilerle anlaşılamadığı durumlarda, jeneriğe ait ruhsat dosyasının ilgili kısımlarının incelenmesi ile patentin ihlal edilip edilmediğinin değerlendirilmesi gerekir ki bu da ancak bir… »
Türkiye’de Yapay Zekanın Düzenlenmesine İlişkin Gelişmeler
Yapay zekanın kullanımının hızla yaygınlaşması ve hayatın her alanında kendine yer bulması ile birlikte, bu teknolojinin karmaşıklığı ve özel nitelikleri göz önünde bulundurularak, yapay zeka sistemlerinin güvenli ve etik bir şekilde geliştirilmesi, dağıtılması ve kullanılmasını düzenleyen yasal bir çerçevenin oluşturulması zorunlu hale gelmiştir. Yapay zeka teknolojilerinin güvenli, şeffaf ve insan haklarına saygılı bir şekilde gelişimini teşvik etmenin yanı sıra… »
Bitkiden İlaca: Kenevirin İlaç Endüstrisine Girişi
Tarım ve Orman Bakanlığı (“Bakanlık”) tarafından hazırlanan İlaç Etkin Maddesi Üretimi Amaçlı Kenevir Yetiştiriciliği ve Kontrolüne Dair Yönetmelik (“Yönetmelik”) 13 Eylül 2024 tarihinde 32661 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yönetmelik; ilaç etkin maddesi elde etmeye yönelik kenevir yetiştiriciliğinin; kontrolü, hasadı, değerlendirilmesi, işlenmesi, imhası, ihzarı, ihracı ve/veya satın alınması/satılması ile bilimsel araştırma amaçlı izin verilen… »
Kenevirin İlaç Üretiminde Kullanımı
9 Ocak 2019 tarihinde gerçekleştirilen “Cumhurbaşkanlığı Hükümet Sisteminde Yerel Yönetimler Sempozyumu” akabinde, Türkiye’de kenevir yetiştiriciliği konusu yeniden ele alınmış ve Türkiye’de Endüstriyel Kenevir Yetiştiriciliği Raporu ve Eylem Planı” hazırlanarak mevzuat düzenlemeleri ve teşviklerle ilgili adımlar atılmış, özellikle lif, tohum ve sap üretimi desteklenmiştir. 5 Nisan 2023 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Orman Kanunu ve Bazı Kanunlarda… »
Tıbbî Cihaz Alanındaki Gelişmeler
Firmaların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin detaylı hükümler içeren özel bir mevzuat olan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nde (“Tıbbi Cihaz Tanıtım Yönetmeliği”) 26 Mayıs 2023 tarihinde esaslı değişiklikler yapılarak, tıbbi cihaz alanına birçok yeni prosedür eklenmiştir. Esasen tanıtım kapsamına girmeyen bu prosedürler ayrı bir mevzuat yerine Tıbbi Cihaz Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenmiştir. Tıbbi Cihaz Tanıtım Yönetmeliği yeni… »
Takviye Edici Gıdalar
20 Nisan 2023 tarihli ve 32169 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan düzenlemelerle gıda ve takviye edici gıdalarda sağlık beyanının kullanımına ilişkin mevzuatta ve beslenme beyanlarına ilişkin mevzuatta kapsamlı değişiklikler yapılmıştır. Böylece Tarım ve Orman Bakanlığı yetkisindeki beslenme beyanlarına ilişkin Türk Gıda Kodeksi Beslenme Beyanları Yönetmeliği, TİTCK yetkisindeki gıda ve takviye edici gıdalarda sağlık beyanlarına ilişkin Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık… »
İlaç ve Tıbbi Cihazda Bilimsel Toplantılara Başvuru Ücreti Getirildi
TİTCK ilk olarak 4 Ocak 2024 tarihinde resmi internet sitesinde yaptığı duyuru ile Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuzda (“Kılavuz”) değişiklik yapıldığını duyurmuş, Kılavuz değişikliği ile gelen en önemli değişikliğin, bilimsel toplantı ve eğitsel faaliyet başvuruları için TİTCK tarafından ücret tahsil edilmesi olduğu görüşmüştür. Söz konusu düzenlemeye göre daha sonradan… »
Sağlık Meslek Mensupları ile Etkileşimler, Değer Aktarımları ve Ödemeler
Beşerî tıbbi ürünlere yönelik tanıtım faaliyetleri 3 Temmuz 2015 tarihli Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (“Tanıtım Yönetmeliği”) kapsamında düzenlenmektedir. Tanıtım Yönetmeliği uyarınca; ürünlerin internet dahil halka açık yayın yapılan her türlü medya ve iletişim ortamında doğrudan veya dolaylı olarak tanıtımının yapılması yasaktır. İlaçların tanıtımı yalnızca hekimlere, diş hekimlerine ve eczacılara yapılabilir. Bu nedenle şirketler ile… »
Reçete Bazında Yurt Dışından İlaç Temini Programı
Reçete Bazında Yurt Dışından İlaç Temini Programları (NPP - named patient program), Türkiye’de ruhsatlandırılmamış veya ruhsat almış ancak çeşitli nedenlerle Türkiye pazarında bulunmayan ilaçlara yönelik istisnai ithalat rejimlerinden biridir. Bir ilacın Türkiye’de ruhsatlandırılmamış olduğu yahut ruhsatlı olmakla birlikte piyasada bulunamadığı ancak hastaların söz konusu ilaca ihtiyaç duyduğu durumlarda, hekim talebi ile ilacın bu özel yöntemle tedarik edilmesi mümkündür. Bu… »
Ürünlerin Piyasada Bulunabilirliği ve Paralel Ticaret
Türkiye pazarı için üretilen ve ithal edilen ürünlerin piyasaya arz edildikten sonra yurt dışına ihraç edilmesi hastaların tedaviye erişimini kısıtlayabilmektedir. Ayrıca Türkiye’de diğer birçok ülkeye göre çok daha ucuz olan ilaç fiyatları ile alınıp ihraç edilen ürünler, ilaç firmalarının diğer ülke pazarlarındaki fiyatlarına etki etmektedir. Bu çerçevede, TİTCK tarafından hazırlanan İlaçların Piyasada Bulunabilirliği ile ilgili 2014/11 Sayılı Genelge ile Türkiye… »
Pazara Erişim-Alternatif Geri Ödeme Modelleri
Dünya’da ilaç geri ödeme sistemleri için geliştirilen payback, value-based, endikasyon bazında geri ödeme, performance-based gibi alternatif geri ödeme modelleri karşısında, Türkiye ilaç endüstrisi de ilaçların geri ödeme koşullarını SGK ile birlikte müzakere ederek belirleyebileceği ve yenilikçi ürünler için olağan fiyatlandırma ve geri ödeme kuralları dışında kalan, alternatif geri ödeme modellerine ihtiyaç duymuştur. Eylül 2014’te 6552 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel… »
Haberler ve Etkinlikler
Begüm Soydan Sayılkan, İrem Girenes Yücesoy ve Aysu Eryaşar ELSA Hukuk Yaz Okulu’na Konuşmacı Oldu
Yönetici avukatlarımız Begüm Soydan Sayılkan ve İrem Girenes Yücesoy ile kıdemli avukatımız Aysu Eryaşar, ELSA Izmir tarafından 4-11 Ağustos 2024 tarihleri arasında düzenlenen ELSA Hukuk Yaz Okulu’na konuşmacı olarak katılım gösterdiler. Avukatlarımız, çeşitli ülkelerden gelen katılımcılar ile Fikri Mülkiyet Hukuku alanına ilişkin temel bilgileri ve vaka çalışmalarını paylaştıkları bu etkinlikte, Fikri Mülkiyet Alanındaki Davalar, Fikri Mülkiyet Hukukunda Nasıl Danışmanlık…
Hayvanları Koruma Kanunu Hakkında
Bir süredir kamuoyunun gündeminde olan ve “Sokak Hayvanları Kanun Tasarısı” olarak bilinen Hayvanları Koruma Kanunu’nda yapılması görüşülen değişiklikler ne toplum vicdanı ne de çağdaş hukuk düzeni bakımından kabul edilebilir değildir. Önerilen değişiklikler mevcut Hayvanları Koruma Kanunu’ndaki düzenlemelerin yetersiz olduğu iddiasıyla gündeme getirilmiş olsa da esas problemin mevcut düzenlemelerin etkin bir şekilde uygulanmamış olmasından kaynaklandığı açıktır.…
Taklit ve Korsanla Mücadele Çalışma Alanı Ekibimiz Gümrükler Genel Müdürlüğü Tarafından Düzenlenen Eğitimlerde Sunum Yaptı
Taklit ve Korsanla Mücadele çalışma alanı ortak avukatımız Zeynep Seda Alhas, yönetici avukatımız Begüm Soydan Sayılkan, kıdemli avukatlarımız Atahan Erkul ve Kendal Basut, Gümrükler Genel Müdürlüğü tarafından 9-10 Temmuz 2024’te İstanbul’da düzenlenen gümrük eğitimlerinde sunumlar gerçekleştirdi. Fikri ve sınai mülkiyet haklarının gümrüklerde korunmasının ele alındığı ve İstanbul Gümrük ve Dış Ticaret Bölge Müdürlüğünde görevli gümrük memurlarının katılım sağladığı…
Elektriğimiz "Yeşil"e Dönüştü!
Ana binamızda tükettiğimiz elektriği, Haziran 2024 itibarıyla yenilenebilir enerji kaynaklarından temin etmeye başladık. Faaliyetlerimizde sürdürülebilir çevre politikalarını önceliklendirmek, iklim değişikliğine uyum amacıyla oluşturduğumuz eylem planımızın bir parçasıdır. Büromuzun sera gazı emisyonunu azaltmak için; İstanbul’da ana binamızda kullandığımız elektriği değiştirerek, EPİAŞ’ın verdiği yenilenebilir enerji kimlik kartlı YEK-G elektriğe geçiş yaptık. EPİAŞ;…
Beril Yayla Sapan TEİD Teknik ve Dijital Delillerin Toplanması ve İstihbarat Etkinliği'nde Moderatör Oldu
Ortak avukatlarımızdan Beril Yayla Sapan Etik ve İtibar Derneği (TEİD) - Ethics and Reputation Society (TEID) İç Soruşturmalar Çalışma Grubu tarafından organize edilen ve ofisimizin ev sahipliği yaptığı ''Sağlıklı Bir Etik ve Uyum Programının İkinci Halkası: Teknik ve Dijital Delillerin Toplanması ve İstihbarat'' etkinliğinde moderatör olarak yer aldı.…
TOBBUYUM & ICANN Dijital Sınırların Ötesinde: İnternet Alan Adları ve Haklar Konferansı
Ortak avukatlarımızdan Güldeniz Doğan Alkan, TOBBUYUM & ICANN'in düzenlediği "Dijital Sınırların Ötesinde: İnternet Alan Adları ve Haklar Konferansı"ndaki "Dijital Tehditlerle Mücadele: İnternet Alan Adı Kötüye Kullanımı ve Önlemler" oturumunda, "Fikri Mülkiyet ve Kişilik Haklarının İnternet Ortamında İhlali Durumunda İzlenebilecek Hukuki Yollar" hakkında konuşma yaptı.
Ortak Avukatımız Güldeniz Doğan Alkan ve Kıdemli Avukatımız Cansu Evren PEM Etkinliğinde Konuştu
Ortak avukatlarımızdan Güldeniz Doğan Alkan ve kıdemli avukatlarımızdan Cansu Evren 07 Haziran 2024 tarihinde PEM tarafından İstanbul’da düzenlenen Vekiller Arası İstişare Toplantısında markaların idari iptaline ilişkin bir sunum gerçekleştirildiler ve vekillere bu konudaki not ve önerilerini ilettiler.
Beril Yayla Sapan, Legalink'in Düzenlediği Senelik Toplantıda Konuşmacı Oldu
Ortak avukatlarımızdan Beril Yayla Sapan Gün + Partners olarak üyesi olduğumuz Legalink tarafından tarafından organize edilen ve Stockholm’de gerçekleşen senelik toplantıda konuşmacılar arasında yer aldı.
Hande Hançar LES Turkey Yönetim Kurulu Başkanı Seçildi
Ortak avukatlarımızdan Hande Hançar LES Turkey, Teknoloji ve Lisans Yöneticileri Derneği, 2024-2027 dönemi yönetim kurulu başkanı seçildi. LES Turkey'in amacı; dünya çapında teknoloji transferini, fikri mülkiyetin lisanslamasını, profesyonel iş hayatında fikri mülkiyetin yüksek standartlarda ve ilgili kurallar ile düzenlemeler çerçevesinde kullanılabilmesini; konuyla ilgili eğitimli kişilerden oluşan bir ağ yaratarak kolaylaştırmak, teknoloji transferi, lisans yönetimi…
2024-2025 Dönemi Yasal Stajyer Değerlendirme Sürecimizi Tamamladık
2024-2025 dönemi yasal stajyer değerlendirme sürecimizi tamamladık. Yoğun ilgi gösteren ve başvuruda bulunan tüm adaylarımıza çok teşekkür ederiz. Eylül ayından itibaren bizlerle birlikte olacak yasal stajyerlerimiz, aramıza hoş geldiniz. Hilal Gökdeniz, Yağmur Karakışla, Damla Köse, Meryem Çalışkan, Ayşe Erdoğan, Özge Dağlı, İpek Baltacıoğlu, İdil Kanadoğlu, Aysu Kevser Ergin, Miraç Tan Demirkale, Tuğçe Korkmaz, Ayşegül Aydemir, İsmail Arslan.
Avukatlarımız 2024 Patent ve Marka Vekilliği Sınavları Hazırlık Eğitimlerinde Konuşmacı Oldu
Avukatlarımız Güldeniz Doğan Alkan, Aysel Korkmaz Yatkın, Dilan Sıla Kayalıca, Zeynep Çağla Üstün, Ayşenur Çıtak Bozdağ, Edanur Atlı ve Seda Takmaz 11 Mayıs 2024 tarihinde gerçekleştirilen Patent Vekilliği ve Marka Vekilliği Sınavları için PEM tarafından Ankara ve İstanbul’da düzenlenen hazırlık eğitimlerinde hukuk bölümü için sunumlar gerçekleştirdi.…
Dünya Fikri Mülkiyet Günü 2024
Fikri Mülkiyet Hakları ve Sürdürülebilir Kalkınma: İnovasyonun Gücüyle Daha İyi Bir Gelecek İnşa Etme Yolunda WIPO, 2024 Dünya Fikri Mülkiyet Günü için “Fikri Mülkiyet ve Sürdürülebilir Kalkınma Amaçları: İnovasyon ve Yaratıcılıkla Ortak Geleceğimizi İnşa Etmek” temasını belirledi. Bu önemli günde, inovasyon ve yaratıcılığın, Sürdürülebilir Kalkınma Amaçlarının başarılı bir şekilde gerçekleştirilmesinde temel bir itici güç olduğunu ve fikri mülkiyetin teşvik ettiği bu…