Kanun, veri sorumlularının ilgili veri ihlalinden haberdar olunur olunmaz mümkün olan en kısa sürede Kurul’a ve ilgili veri sahibine bilgi vermesini gerekli kılmaktadır. Kurul, 24 Ocak 2019 tarihli ve 2019/19 sayılı kararında (“Karar”), veri ihlali durumlarında uygulanacak kurallar ve izlenecek prosedürleri açıklığa kavuşturmuştur.
Kurul, ihlal bildirimlerinin zamanlaması bakımından GDPR yaklaşımını benimsemektedir ve Kanun’da yer alan “en kısa süre” ibaresinin veri ihlalinin…
»
Kanun uyarınca Kurul’un idari yaptırımlara karar verme yetkisi bulunmaktadır. Kurul’un, aydınlatma yükümlülüğünün, veri güvenliğine ilişkin yükümlülüklerin, Kurul tarafından verilen kararların yerine getirilmemesi, Veri Sorumluları Siciline kayıt ve bildirim yükümlülüklerine aykırılık ya da standart sözleşmelere ilişkin bildirim yükümlülüğüne aykırılıktan dolayı idari para cezası verebileceği düzenlenmiştir. Kurul, idari para cezası yaptırımı haricinde ise idari eylem…
»
Türkiye’de kişisel verilerin korunmasına ilişkin temel düzenleme 2016 yılında yürürlüğe giren 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’dur (“Kanun”). 95/46/EC sayılı Avrupa Konseyi Veri Koruma Direktifi temel alınarak hazırlanan Kanun, 2016/679 sayılı Avrupa Birliği Genel Veri Koruma Tüzüğü’nün (“GDPR”) hükümlerinden ve uygulaması ise hem GDPR hem de Avrupa veri koruma otoritelerinin kararlarından etkilenmektedir. Kanun, GDPR ile benzer amaç ve temel kavramları…
»
Geçtiğimiz sene olduğu kadar bu sene de yapay zeka teknolojileri ve fikri mülkiyet hakları ile ilişkisi bütün dünya gündeminde kendisine yer bulmaya devam etmiştir. Gerçekten de ChatGPT, BERT, LaMDA, DALL-E2 gibi bugün pek çok örneğine rastladığımız üretken yapay zeka modellerinin metin, görüntü, ses gibi verileri işleyerek özgün içerik oluşturma fonksiyonları ile günlük hayatımızda daha da fazla yer edinmeleri ile, bu yapay zeka modelleri tarafından oluşturulan çıktıların…
»
Rekabet Kurumu’nun 2023 yılı faaliyet raporuna göre 117 adet soruşturma dosyasından 68 dosyanın uzlaşma, 28 adet dosyanın da taahhütle sonlandırıldığı görülmektedir. Kurum tarafından henüz 2024 yılına ilişkin faaliyet raporu yayınlanmamakla birlikte, Kurum’un web sitesinde yayınladığı nihai karar açıklaması duyurularında 2024 yılında da soruşturmaların büyük çoğunluğunun uzlaşma ile sonlandırıldığı bildirilmiştir.
Rekabet hukuku ihlallerinin soruşturulması, uzun sürebilen ve…
»
İlaç sektörü, 2023 yılında üretimde %2,7 oranında bir artış göstermiştir. Ancak 2024 yılı Ocak-Temmuz döneminde, bir önceki yılın aynı dönemine göre %5,2 oranında bir azalma yaşanmıştır. 2023 yılı itibarıyla ilaç ithalatı %8,8 artışla 5,4 milyar dolar seviyesine, ilaç ihracatı ise %15,8 artışla 2,2 milyar dolar seviyesine ulaşmıştır. 2024 yılının ilk yarısında ihracat %1,9, ithalat ise %4,9 oranında artmıştır [1].
Türkiye ilaç pazarı 2023 yılında hastane ve eczanelerde değer…
»
Türkiye pazarı için üretilip ithal edilen ürünlerin piyasaya arz edildikten sonra yurt dışına ihraç edilmesi hastaların tedaviye erişimini kısıtlayabilmektedir. Ayrıca Türkiye’de diğer birçok ülkeye göre çok daha ucuz olan ilaç fiyatları ile alınıp ihraç edilen ürünler, ilaç firmalarının diğer ülke pazarlarındaki fiyatlarına etki etmektedir. Bu çerçevede, TİTCK tarafından hazırlanan İlaçların Piyasada Bulunabilirliği ile ilgili 2014/11 Sayılı Genelge ile Türkiye piyasasında…
»
Reçete Bazında Yurt Dışından İlaç Temini Programları (NPP - named patient program), Türkiye’de ruhsatlandırılmamış veya ruhsatlı olup çeşitli nedenlerle bulunmayan ilaçların, hekim talebiyle yurt dışından temin edilmesini sağlayan ithalat rejimidir.
03 Şubat 2023 tarihinde yayımlanan Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği (“NPP Yönetmeliği”) ile sürece dair paydaşların rolleri belirginleştirilmiştir. Bu düzenlemeye göre, yurt dışında yerleşik kurum ve kuruluşlar "Yurt Dışı…
»
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nde (“Tıbbi Cihaz Tanıtım Yönetmeliği”) 26 Mayıs 2023 tarihinde esaslı değişiklikler yapılmıştır. Bu değişikliklerle, tıbbi cihaz alanına birçok yeni prosedür eklenmiştir. Tanıtım kapsamına girmeyen bu prosedürler, ayrı bir mevzuat yerine Tıbbi Cihaz Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenmiştir.
Tıbbi Cihaz Tanıtım Yönetmeliği'ne göre, tıbbi cihaz satışı ile yetkilendirilmiş satış merkezlerine teknik servis faaliyeti verme…
»
Türkiye'de kenevir yetiştiriciliği, 9 Ocak 2019’daki “Cumhurbaşkanlığı Hükümet Sisteminde Yerel Yönetimler Sempozyumu” ile gündeme gelmiş ve sonrasında Endüstriyel Kenevir Yetiştiriciliği Raporu ve Eylem Planı hazırlanmıştır. 5 Nisan 2023’te yayımlanan Orman Kanunu ve Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun ile kenevir yetiştiriciliği önemli bir aşamaya gelmiştir. Bu kanunla, Tarım ve Orman Bakanlığı izniyle lif, tohum ve sap üretimi teşvik edilmiştir.
2024 yılı…
»
20 Nisan 2023 tarihinde yayımlanan düzenlemelerle, gıda ve takviye edici gıdalarda sağlık beyanı kullanımına dair mevzuatta önemli değişiklikler yapılmıştır. Bu düzenleme sonucunda, önceki düzenleme olan Türk Gıda Kodeksi Beslenme ve Sağlık Beyanları Yönetmeliği yürürlükten kaldırılmıştır. Bu düzenleme sonucunda, önceki düzenleme olan Türk Gıda Kodeksi Beslenme ve Sağlık Beyanları Yönetmeliği yürürlükten kaldırılmıştır.
Yeni düzenlemeyle, sağlık beyanlarının kullanılabilmesi…
»
Beşeri tıbbi ürünlere yönelik tanıtım faaliyetleri 3 Temmuz 2015 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (“Tanıtım Yönetmeliği”) kapsamında düzenlenmektedir.
Tanıtım Yönetmeliği, ilaçların tanıtımının yalnızca hekimler, diş hekimleri ve eczacılara yapılmasını öngörmektedir. Bu nedenle, ilaç şirketlerinin hastalarla etkileşimi sınırlı tutulur ve doğrudan halka yönelik reklamlar yasaktır.
İlaç şirketlerinin sağlık meslek mensuplarından…
»
