Piyasaya sunulacak beşeri tıbbi ürünlerin fiyatları, Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan ve bu alanda düzenleme yapma yetkisi Bakanlığa verilmiş olan 29 Eylül 2017 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (“Karar”) ile Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”) hükümleri uyarınca belirlenmektedir.
Karar, ilgili ürün için bir Avrupa Birliği üyesi ülkede uygulanan en düşük depo satış fiyatının referans alındığı bir referans…
»
Yurt Dışı İlaç Temin Programları (“NPP”), Türkiye’de ruhsatlı olmayan veya geçici olarak iç piyasada bulunamayan ilaçlara, tedaviyi yürüten hekimin talebi üzerine erişim sağlanmasına imkân tanıyan özel ithalat rejimleri olarak faaliyet göstermektedir. Temel olarak acil veya istisnai hasta ihtiyaçlarını karşılamak amacıyla tasarlanan NPP çerçevesi, zaman içinde daha yapılandırılmış ve düzenlemeye tabi bir tedarik mekanizmasına evrilmiştir.
Bu evrimdeki önemli adımlardan biri…
»
Türkiye’de alternatif geri ödeme modelleri, yenilikçi ilaçların standart fiyatlandırma kurallarının dışında geri ödeme kapsamına alınmasına imkân tanıyarak, Sosyal Güvenlik Kurumu’nun (“SGK”) indirim oranları, bütçe üst sınırları veya benzeri koşullar üzerinde müzakere edebilmesine olanak sağlamaktadır. 2016 tarihli Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği ile kurumsallaştırılan ve 2023 yılında güncellenen bu modeller, sağlık harcamalarının yönetilmesiyle hasta erişiminin…
»
Yargıtay tarafından yakın zamanda verilmiş olan bir kararda (2024/6138 E., 2025/3800 K.), dünya çapında tanınan bir enerji içeceği markası ile motor yağı için yapılmış bir marka başvurusu arasında karıştırılma ihtimali olup olmadığı değerlendirilirken bütüncül bir karşılaştırma yapılmış; ihtilaflı markalarda yer alan mal benzerliğinden kullanılan renklere ve şekil unsurlarına kadar tüm yönler incelenmiştir. En önemlisi de mal ve hizmetler arasında benzerlik değerlendirmesi…
»
Bu yazıda, bir markanın Türkiye’de başkası tarafından tescil edildikten sonra o markanın gerçek hak sahibi olan şirkete karşı tecavüz tehdidinde bulunmak amacıyla kullanılması üzerine açılan bir dava ele alınmakta olup, mahkemelerin kötü niyetli tescile karşı gerçek hak sahibini nasıl koruduğu değerlendirilmektedir.
Uyuşmazlık
Uyuşmazlık, global bir ilaç şirketleri grubu olan GlaxoSmithKline Plc’nin (GSK) iştiraklerinden biri olan Stiefel Laboratoires, Inc. adına Türkiye’de…
»
Bilindiği üzere, 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu madde 2/1(a) uyarınca idari işlemler hakkında; yetki, şekil, sebep, konu ve maksat yönlerinden biri ile hukuka aykırı olduklarından dolayı iptalleri için menfaatleri ihlâl edilenler tarafından iptal davası açılması mümkündür.
İlgili davada davacı, İdarenin tesis etmiş olduğu idari işlemin hukuka ve Kanuna aykırı olduğunu iddia etmekte ve iptalini talep etmektedir. Buna cevaben de İdare, tesis etmiş olduğu idari işlemin…
»
Avrupa Birliği marka hukuku mevzuatında marka başvurularında kötü niyet kavramı açık biçimde tanımlanmamış, sınırları net olarak çizilmemiştir. Yargı içtihatları kavrama ilişkin önemli yönlendirmeler sunsa da, uygulamada farklı yorumların ortaya çıktığı ve yeknesaklığın sağlanmasında güçlükler yaşandığı görülmektedir. Bu durum, kötü niyet iddialarının değerlendirilmesinde öngörülebilirliği azaltmaktadır.
Bu ihtiyaç doğrultusunda, Avrupa Birliği Fikri Mülkiyet Ofisi (EUIPO)…
»
Rekabet Kurumu, 01.08.2024 tarihli ve 24-32/758-319 sayılı kararıyla, fikri mülkiyet hukuku ile rekabet hukuku arasındaki hassas dengeye dair, literatürde uzun süre tartışılacak bir içtihada imza atmıştır. Kurum, hakkında soruşturma yürütülen şirkete (“Şirket”) ait 3 boyutlu (“3D”) markalar kullanılarak ilgili ekonomik bütünlüğün hâkim durumunu kötüye kullandığını ve rakiplerini pazardan dışladığını değerlendirmiş ve birtakım yaptırımlar öngörmüştür.
Söz konusu karar…
»
6769 sayılı Sınai Mülkiyet Kanunu’nun (“SMK”) 26. maddesi uyarınca, ilgili kişiler Türk Patent ve Marka Kurumu’ndan (“TÜRKPATENT” ya da “Kurum”) bir markanın iptalini talep edebilirler.
Markaların iptaline ilişkin yetki, Fikrî ve Sınai Haklar Hukuk Mahkemelerine (“FSHHM”) aitken, 10 Ocak 2017 tarihinde SMK’nın yürürlüğe girmesiyle birlikte söz konusu yetki Kuruma devredilmiş, geçiş süreci sağlanması amacıyla 26. maddenin yürürlüğe girişi 7 yıl süreyle ertelenmiştir. Bu süreç…
»
2025 yılı, Türkiye’de fikri mülkiyet haklarının korunması bakımından köklü bir dönüşüme sahne olmamakla birlikte; uygulamanın belirli alanlarda daha öngörülebilir hale geldiği bir dönem olarak değerlendirilebilir. Özellikle son yıllarda atanan hâkimlerin fikri mülkiyet alanının dinamiklerine giderek daha aşina hale gelmiş olmaları, kararların gerekçelendirilmesi ve sürecin yönetimi bakımından daha öngörülebilir bir yaklaşımın oluşmasına katkı sağlamıştır.
Yıl boyunca farklı…
»
Tarım ve Orman Bakanlığı, Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliği Kılavuzu'nu 13 Mart 2026 tarihinde güncelledi. Güncelleme; etiketleme, sunum ve reklam uygulamalarına ilişkin yeni açıklamalar getirirken, özellikle çocuklara yönelik ürünler bakımından dikkat çekici koruyucu bir yaklaşım benimsemektedir.
Kılavuza eklenen 2.28 maddesi ile, gıdaların çocukların fiziksel, zihinsel, ahlaki, psikolojik ve toplumsal gelişimini olumsuz…
»
Yönetmenliğini Mert Baykal’ın yaptığı, senaryosunu Aziz Kedi, Feyyaz Yiğit ve Mert Baykal’ın birlikte kaleme aldığı Yan Yana – tam adıyla Soyut Dışavurumcu Bir Dostluğun Anatomisi Veyahut Yan Yana – filminin geçtiğimiz Kasım ayında vizyona girmesiyle birlikte, Türkiye’de uyarlama eserler ve telif hukuku arasındaki ilişkiye dair tartışmaların yeniden canlandığı görülmüştür. Filmin açılışında açıkça, Olivier Nakache ve Éric Toledano tarafından yazılıp yönetilen 2011 yapımı…
»
